ISO17025實驗室認(rèn)可咨詢流程... CNAL認(rèn)可流程簡介(本流程適用于實驗室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可)
一、認(rèn)可條件
1、 申請認(rèn)可機(jī)構(gòu)須具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力。
2、 符合CNAL認(rèn)可準(zhǔn)則。
3、 遵守CNAL認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。
(具體要求詳見《認(rèn)可程序規(guī)則》CNAL/AR01)
二、認(rèn)可申請
1、 意向申請
申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。
2、 正式申請
?。?) 有效版本的認(rèn)可申請書、認(rèn)可申請須知、認(rèn)可領(lǐng)域分類
?。?) 按照申請書要求正確填寫申請書內(nèi)容、并提交申請書上所要求的全部所需的資料,以及質(zhì)量手冊及程序文件各一套
?。?) 將所有準(zhǔn)備好的資料交(寄)至CNAL認(rèn)可評審處,并交(匯)認(rèn)可申請費600元整
3、 受理申請
CNAL認(rèn)可評審處在接到申請方的申請資料及確認(rèn)已經(jīng)提交認(rèn)可申請費后,開始對資料進(jìn)行登記和初步審查,若申請方提交的資料齊全、填寫清楚、正確,對CNAL的相關(guān)要求基本了解,滿足認(rèn)可條件要求,質(zhì)量管理體系正式運行超過6個月,且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審,則予以正式受理。(詳見認(rèn)可文件欄中《認(rèn)可程序規(guī)則》CNAL/AR01) 正式受理后CNAL認(rèn)可評審處在3個月內(nèi)對申請方安排現(xiàn)場評審、現(xiàn)場見證(申請方造成延誤除外),如申請方不能在3個月內(nèi)接受評審,則應(yīng)暫緩正式受理申請。
4、 安排現(xiàn)場評審
正式受理申請后,CNAL認(rèn)可評審處根據(jù)申請方申請的項目,與申請方聯(lián)系并指定評審組成員,如申請方基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時,CNAL認(rèn)可評審處經(jīng)核實后可以給予調(diào)整,申請方不得主動提出評審組任何人員的人選。
三、申請CNAL認(rèn)可需提交哪些資料?
實驗室認(rèn)為基本符合《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)要求時,所建立的質(zhì)量體系運作6個月,并做過一次完整的內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審。
申請時須提交以下資料:
1)實驗室認(rèn)可申請書(2份);
2)質(zhì)量手冊和程序性文件目錄(各1份);
3)典型試驗報告或證書;
4)法律地位證明材料;
5)CNAL與申請認(rèn)可的實驗室的契約;
6)能力驗證活動記錄(若有的話)
同時,須按實驗室認(rèn)可收費規(guī)定付申請費。若必要,綜合部還將要求實驗室填一份作為申請材料補(bǔ)充件的調(diào)查表。
四、認(rèn)可期限多長?
通常CNAL典型的從申請認(rèn)可→批準(zhǔn)的時間期限為6個月。主要分為以下6個階段:
(1)申請—答復(fù)受理 10天;
(2)答復(fù)受理—安排評審組長—組建評審組—現(xiàn)場評審 40天;
?。?)現(xiàn)場評審—整改完畢 30天;
(4)整改完畢—評定 40天;
(5)評定—上報批準(zhǔn) 30天;
(6)上報批準(zhǔn)—發(fā)證 30天。