ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證新版轉(zhuǎn)版換版申請

國際標準化組織的品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會（ISO/TC176）自2012年以來一直忙于標準的修訂工作。盡管距離ISO9001質(zhì)量管理體系標準2015版的正式發(fā)布還有一年多，但對于眾多現(xiàn)行ISO9001:2008版標準的認證成員而言，盡早了解質(zhì)量管理標準的改版意圖以及修訂后的語言表述差異成為必要之務。此外，新版標準的委員會草案版本已于2013年發(fā)布。作為即將實施的新版標準的藍本，該草案自然成為各個方面的關注所在。

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雖然修訂后的標準不會改變現(xiàn)行質(zhì)量管理體系標準的要求，卻對表述語言及管理方法進行了規(guī)范和統(tǒng)一。此次修訂的目標主要集中于以下幾個方面。

1）為今后十年的質(zhì)量管理體系標準建立一個穩(wěn)定的框架，并引入八項重要的質(zhì)量管理原則作為理論基礎：加強可追溯性方面的一致性；突出“客戶中心”理念；注重領導力；強調(diào)人的參與；系統(tǒng)管理方法；持續(xù)改進；基于事實的決策方法；互惠互利的供方關系。

2）具有足夠的通用性，能適用于各個行業(yè)或領域的所有類型和規(guī)模的組織。

3）繼續(xù)對當前為獲得滿意結(jié)果進行有效流程管理保持關注。

4）將2000年重大修訂以來的質(zhì)量管理實踐和技術(shù)方面的變化納入考慮范圍，例如：用于控制客戶資產(chǎn)的條形碼系統(tǒng)；更為全面、高度整合的質(zhì)量管理體系（QMS）軟件；電子版本的質(zhì)量手冊、流程和表格；在作為企業(yè)必須的認證標準之外，客戶對審計價值的期望；流程方法中日漸突出的持續(xù)改進衡量指標。

5）反映組織運營所面臨的日益復雜而又瞬息萬變的工作環(huán)境變化，如：員工的文化背景日趨多元化；客戶對速度、價格和質(zhì)量提出更高的要求；出于對事故和成本的考慮而日益關注企業(yè)內(nèi)部的環(huán)境和安全問題；有助于多功能崗位發(fā)展的精益管理環(huán)境。

6）采用ISO導則—附件SL（高層結(jié)構(gòu)）規(guī)定的通用結(jié)構(gòu)、核心文本及定義，確保與其他ISO管理體系（如ISO14001）的兼容性。

7）簡化組織對標準的有效執(zhí)行及合規(guī)審查。

8）采用簡潔的表述方式，確保新版標準的通俗易懂及對質(zhì)量管理要求的一致解讀。

術(shù)語

ISO9001:2015新版標準在術(shù)語方面進行了很多意義重大的調(diào)整。在委員會草案中，“產(chǎn)品”一詞被“商品和服務”所取代，以體現(xiàn)服務業(yè)的快速增長，同時幫助服務領域的用戶根據(jù)自身獨特的質(zhì)量管理要求，更有效地應用標準。“文件”和“記錄”被“文件化信息”所代替，從而促使組織利用新標準辨識可能影響質(zhì)量管理體系的利益相關方的議題、要求及期望。此外，“持續(xù)改進”一詞也被“改進”所替代。

新標準在語言方面的其他變化同樣意義重大。通過強調(diào)新型的風險探查手段，ISO9001:2015新版標準足以應對市場的全球性和技術(shù)性變化。此外，新標準還顛覆了從少數(shù)管理高層向下的傳統(tǒng)管理及控制理念。風險管理、變革管理和知識管理都是此次修訂的重點領域。在新標準框架下，組織不僅可以提高自身的靈活性，還能有效識別業(yè)務需求，從而將質(zhì)量管理體系納入企業(yè)整體戰(zhàn)略的范疇。最后，必需說明的是，出于對質(zhì)量管理要求的正確理解及一致性考慮，新版標準采用了十分“簡潔”的表述方式。

對于通過認證的注冊企業(yè)管理高層以及負責用戶認證的審核員而言，新版標準在術(shù)語方面的變動尤為重要。定義更加明確的術(shù)語不僅使得新版標準通俗易懂，更有助于用戶利用ISO9001標準作為有效方法和審核手段來改善組織的運營。這也是此次修訂的重要意圖之一。

結(jié)構(gòu) 

新版標準在結(jié)構(gòu)方面進行了調(diào)整，大致可以概括為十個主要部分：范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、支持、績效評價、績效改進、組織的背景環(huán)境、領導力、計劃和運營。

這些結(jié)構(gòu)變化將顯著提升質(zhì)量管理體系標準幫助認證用戶建立質(zhì)量管理框架方面的能力。例如，在ISO9001:2015新版標準中，用戶可能會發(fā)現(xiàn)以下三項新增條款：

條款4.1——理解組織及其背景環(huán)境。此項新增內(nèi)容的目的旨在幫助認證企業(yè)確定那些與組織宗旨及影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期成果能力相關的外部和內(nèi)部事務。

條款4.2——理解相關方的需求和期望。常見的利益相關方主要包括直接客戶、最終用戶、供應商、分銷商、零售商及其他合作者。

條款4.4.2——過程方法。此項要求更為明確。具體而言，質(zhì)量管理體系的建立將以產(chǎn)品或服務的產(chǎn)出過程為核心。因此，把滿足客戶需要作為主要目標是關鍵所在。在強調(diào)過程方法的重要性方面，不少企業(yè)認為2008版標準對此項內(nèi)容的說明模糊不清，2015新版標準將就此提出明確的要求。

焦點

對“過程方法”賦予更為明確的定義是ISO9001:2015新版標準語言表述變化所蘊含的一個重要理念。組織的質(zhì)量管理體系必須基于產(chǎn)品或服務的產(chǎn)出過程建立。

實際上，這些過程的主要目標及存在理由就是為了滿足客戶的需要。

ISO9001:2008版對過程方法的表述方式令很多認證企業(yè)對此項要求感到困惑。因此，2015新版標準將對此進行說明并給予更為明確的指導。

總結(jié)  ISO9001:2015新版,ISO9001:2015轉(zhuǎn)版,ISO9001:2015換版,ISO9001:2015換版申請,ISO9001:2015轉(zhuǎn)版申請,質(zhì)量管理體系認證新版轉(zhuǎn)版換版審核申請電話：4006818590 王先生 杭州亮點咨詢

由于質(zhì)量管理體系標準更新在即，我們必須對其進行全面思考。在標準修訂之后，用戶能否從中獲益？

建立或修訂標準是一個非常復雜的過程，涉及到社會、政治和經(jīng)濟方面的諸多因素，最終目標是給在市場中遭遇各種問題的組織給予指導。就ISO9001標準而言，問題在于已認證企業(yè)是否擁有完備的質(zhì)量管理體系來提供產(chǎn)品或服務滿足客戶的需要。質(zhì)量標準一直在更新和進化。快速變化的市場環(huán)境意味著即使在某一時期幾近完美的標準也無法反映未來可能出現(xiàn)的各種變化。

總體而言，ISO9001標準的修訂周期約為七年，但每次的變動幅度各不相同。相較2000版本，2008版標準的變化并不明顯。而此次修訂則將在之前版本的基礎上有較大的飛躍。

拋開2000年的版本不談，對比2008年，全球環(huán)境又發(fā)生巨大變化。技術(shù)和國際交流的步伐進一步加快，不斷延長的供應鏈使得工作流程各個環(huán)節(jié)的復雜程度和風險水平急劇增加。在制造商疲于應對這些問題的同時，身處服務或交易領域的企業(yè)還要時刻警惕外包和離岸業(yè)務積聚的風險。因此，新的ISO9001質(zhì)量標準將對風險的本質(zhì)及有效的規(guī)避方法進行明確的闡釋。

ISO9001是質(zhì)量界內(nèi)部定義的質(zhì)量標準，因此，任何新版本的推出都可謂質(zhì)量界的盛事之一。對于那些即將重新認證或首次認證的組織而言，此次修訂在標準的語言和目的方面拓寬范圍不啻于一次難得的機遇。作為指導用戶在組織內(nèi)推行最佳質(zhì)量實踐的主要手段，ISO9001:2015新版標準將成為持續(xù)改進和卓越流程的重要驅(qū)動力量。

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