5.1. 第一階段:體系導(dǎo)入準(zhǔn)備階段(ISO/TS16949) 5.1.1現(xiàn)有質(zhì)量體系診斷當(dāng)貴公司一旦與本公司簽訂合約,我們會立即組織咨詢專家小組開展準(zhǔn)備工作。在合同生效后按雙方確定的計劃時間內(nèi)對貴公司現(xiàn)存質(zhì)量體系與貴公司建立的相應(yīng)ISO/TS16949質(zhì)量保證模式進(jìn)行比照性診斷,咨詢師小組將在診斷結(jié)束后一周內(nèi)做出書面的診斷報告呈交貴公司領(lǐng)導(dǎo),這份報告是對貴公司質(zhì)量體系的一個總結(jié),力求客觀真實(shí)地反映情況,并將作為下一步開展咨詢工作的依據(jù)。 5.1.2 制定工作計劃和程序按照雙方規(guī)定的咨詢期限,我們會在診斷報告出具貴公司并得到確認(rèn)后,制定出詳細(xì)的取證咨詢工作計劃,并按合約規(guī)定內(nèi)容將每項(xiàng)工作落實(shí)到部門。 5.1.3指導(dǎo)建立取證機(jī)制領(lǐng)導(dǎo)的重視程度是否能按期取得證書的關(guān)鍵,著手工作計劃之前,按照貴公司的組織機(jī)構(gòu)特點(diǎn),我們會配合貴公司成立ISO/TS16949推行委員會職責(zé),公司負(fù)責(zé)任命一名管理者代表,全面負(fù)責(zé)貴公司質(zhì)量體系的建立、維持、完善和對外聯(lián)系工作。 5.1.4進(jìn)行骨干重點(diǎn)ISO/TS16949培訓(xùn)此階段為ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫階段,我們首先從貴公司中層以上管理人員著手,按照培訓(xùn)計劃,介紹ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的歷史、要素、實(shí)施方法、不同質(zhì)量保證模式的比較,領(lǐng)導(dǎo)在ISO/TS16949實(shí)施過程中的重要作用等,并對貴公司采用的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)做逐條講解,使得大家理解標(biāo)準(zhǔn)、掌握要點(diǎn);中層管理人員理解標(biāo)準(zhǔn)后,負(fù)責(zé)組織向本部門員工宣貫,在全公司形成一種推動氣氛,此階段我們會加強(qiáng)對推行委員會人員的額外培訓(xùn),提高其對標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)識和今后實(shí)施的能力。 5.2. 第二階段:體系設(shè)計與建立階段 5.2.1指導(dǎo)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者正式以文件形式描述其質(zhì)量方針,保證所有相關(guān)人員理解質(zhì)量方針,并采取措施使得此方針完全得以執(zhí)行,質(zhì)量方針的制定有必要考慮企業(yè)的背景、文化、技術(shù)和市場趨向和顧客要求以及最高管理者的長遠(yuǎn)目標(biāo)。如對于已經(jīng)制定質(zhì)量方針需要進(jìn)行完善,我們將協(xié)助最高管理者制定出適合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量方針,在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上制定或完善公司總目標(biāo)和部門的分目標(biāo)。 5.2.2組織質(zhì)量體系總體設(shè)計、確定體系結(jié)構(gòu)我們采用系統(tǒng)工程的方法,分析目前貴公司組織機(jī)構(gòu)特點(diǎn)和各部門的職能,分析產(chǎn)品制造工藝和過程的復(fù)雜性,整體分析目前貴公司使用的質(zhì)量文件,分析目前貴公司資源情況,這個過程如果涉及與ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)不符之處,我們將向貴公司領(lǐng)導(dǎo)提出改變部分組織機(jī)構(gòu)的具體建議,根據(jù)工藝和過程的復(fù)雜性確定質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)層次;必要時,建議貴公司需完善必備的檢測手段或生產(chǎn)設(shè)備??傊?,體系的建立要力求有效,使企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動得以規(guī)范化、制度化、文件化,在成熟條件下可以實(shí)現(xiàn)無紙化。 5.2.3確定ISO/TS16949的各要素的采用程度這個階段是質(zhì)量體系規(guī)劃的關(guān)鍵階段,在我們的指導(dǎo)下,我們會和貴公司一道,根據(jù)貴公司自身特點(diǎn)確定ISO/TS16949質(zhì)量保證模式所有要素的選擇程度,我們列出質(zhì)量手冊編寫綱要和必須編制的程序文件清單。 5.2.4指導(dǎo)規(guī)定質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限根據(jù)各項(xiàng)質(zhì)量活動所涉及的部門,我們指導(dǎo)貴公司列出質(zhì)量職責(zé)分配表,將質(zhì)量活動層層分解到人,做到事事有人管,人人有專責(zé),職責(zé)分明。 5.2.5組織質(zhì)量體系文件編寫我們指導(dǎo)貴公司文件編寫小組人員根據(jù)貴公司體系結(jié)構(gòu)設(shè)計要求編寫質(zhì)量體系文件,質(zhì)量體系文件包括:質(zhì)量手冊、程序文件、工作文件三個層次文件,(質(zhì)量手冊及程序文件的編制由本公司負(fù)責(zé)) 5.2.5.1質(zhì)量手冊的編寫 質(zhì)量手冊必須全面履蓋ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求,標(biāo)準(zhǔn)中每一項(xiàng)質(zhì)量活動在貴公司有具體部門落實(shí),所采用的控制方法能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,質(zhì)量手冊要體現(xiàn)貴公司特點(diǎn),能充分展現(xiàn)貴公司質(zhì)量管理的原則方法和控制水平。 5.2.5.2程序文件的編寫 程序文件是質(zhì)量手冊引用的支持性文件,程序文件應(yīng)遵循質(zhì)量手冊規(guī)定的原則,按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求,并依據(jù)貴公司實(shí)際情況將質(zhì)量手冊中包含的各項(xiàng)質(zhì)量活動執(zhí)行過程書面規(guī)定到必要的程序,使貴公司按照程序文件書面規(guī)定的途徑開展質(zhì)量控制,保證貴公司持續(xù)的質(zhì)量保證和改進(jìn)。 5.2.5.3工作文件( 作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄表格)的編寫由貴公司負(fù)責(zé)。 工作文件是程序文件直接引用的支持性文件,要求根據(jù)貴公司的產(chǎn)品管理特點(diǎn)、人員素質(zhì)并按需將每個設(shè)計點(diǎn)、控制點(diǎn)、檢驗(yàn)點(diǎn)、管理點(diǎn)具體的執(zhí)行方法、步驟、采用的手段的工具、所要達(dá)到的符合標(biāo)準(zhǔn)及所產(chǎn)生的記錄等,用書面的或其它的可視的方法規(guī)定到充分詳細(xì)的程度,并作為按程序文件規(guī)定的途徑執(zhí)行到 該點(diǎn)時所必須依據(jù)的具體操作方法。當(dāng)貴公司每個員工按照程序文件規(guī)定的工作的流程以及工作文件規(guī)定的正確的工作方法正確地進(jìn)行操作,就能確保每項(xiàng)工作的正確性和準(zhǔn)確性,進(jìn)而確保貴公司質(zhì)量體系的持續(xù)的有效性。體系文件的編寫可先編程序文件,后編質(zhì)量手冊,再編寫工作文件或同步進(jìn)行。 5.2.6指導(dǎo)體系文件的修改、審定、批準(zhǔn)、發(fā)布 所有質(zhì)量體系的修改完畢后,針對手冊或程序中所涉及的部門,我們將指導(dǎo)組織有關(guān)人員對文件的可行性進(jìn)行討論;根據(jù)討論結(jié)果我們對文件進(jìn)行一次集中的修訂,并交付最高管理者審批質(zhì)量手冊及程序,各部門主管批準(zhǔn)本部門制訂的作業(yè)指導(dǎo)文件或制度。 5.3. 第三階段:體系運(yùn)行和完善階段 5.3.1組織體系實(shí)施前培訓(xùn) 我們對貴公司骨干人員培訓(xùn),學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊及程序文件,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)目己?,隨著質(zhì)量體系的實(shí)施,貴公司所有人員自實(shí)施之日起必須按文件規(guī)定的方法去執(zhí)行,一開始可能會帶來一些不適應(yīng),如果大家都對新程序了如指明掌,實(shí)施的進(jìn)度和效果無疑會好得多,所以實(shí)施前的培訓(xùn)是非常關(guān)鍵的,我們一般負(fù)責(zé)對骨干人員的培訓(xùn),并組織考試以觀察培訓(xùn)效果,直至達(dá)到目標(biāo),骨干人員將承擔(dān)了所有部門人員培訓(xùn)重任,質(zhì)量體系便進(jìn)入運(yùn)行階段 5.3.2指導(dǎo)質(zhì)量的實(shí)施、運(yùn)行和完善階段 一個初建立的質(zhì)量體系必須通過實(shí)際運(yùn)行不斷的完善,才可趨于成熟。運(yùn)行的過程便是對文件的有效性和可行性的一種檢驗(yàn),也是對現(xiàn)行質(zhì)量活動的指導(dǎo)。我們會用較多的時間幫助貴公司發(fā)現(xiàn)并解決運(yùn)行中出現(xiàn)實(shí)際問題,幫助貴公司盡快糾正內(nèi)部質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),指導(dǎo)貴公司進(jìn)行管理評審,并協(xié)助貴公司落實(shí)管理評審、提出糾正措施,需要時可能要修改文件或因?qū)嵤┝Χ炔粔蛐枰邔宇I(lǐng)導(dǎo)者采取有效的措施。 5.3.3培訓(xùn)內(nèi)審員,組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核 貴公司所確立的質(zhì)量體系,要從內(nèi)審中逐步發(fā)現(xiàn)問題,使體系逐步趨于完善,我們將為貴公司培訓(xùn)一些內(nèi)審員(當(dāng)然這些人員應(yīng)該是公司的骨干并了解公司各部門的情況)內(nèi)審員應(yīng)具備一定專業(yè)知識,并且思維敏捷,精明強(qiáng)干,協(xié)調(diào)組織能力和社交能力強(qiáng),我們會按照國家出版的以國際要求編制的(質(zhì)量體系內(nèi)部審核員國家通用教程)實(shí)施培訓(xùn),經(jīng)考核頒發(fā)國內(nèi)和國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的培訓(xùn)合格證書,他們便成為企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行推動的中堅力量。在質(zhì)量體系運(yùn)行壹至兩個月左右,我們會率先幫助企業(yè)進(jìn)行第一次內(nèi)審,在內(nèi)審時安排貴公司內(nèi)審員共同進(jìn)行,以便他們今后能獨(dú)立開展內(nèi)審工作,針對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),會書面開具出不符合報告,經(jīng)確認(rèn)后分發(fā)至各部門,并向貴公司領(lǐng)導(dǎo)呈交,其后,會以內(nèi)審員為主咨詢師為輔再次組織一次內(nèi)審,而今后貴公司要根據(jù)實(shí)際情況,由內(nèi)審員小組做出內(nèi)審計劃,持續(xù)開展內(nèi)審工作。 5.3.4組織認(rèn)證前質(zhì)量體系審核 一個體系運(yùn)行到一定階段,質(zhì)量記錄也累積到了一定程度,為驗(yàn)證申請認(rèn)證的成熟性,我們會幫助貴公司組織一次認(rèn)證預(yù)審核,作為模擬認(rèn)證審核,由于我們和各認(rèn)證機(jī)構(gòu)都有密切合作關(guān)系,我們會根據(jù)為貴公司提供認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的風(fēng)格來確定預(yù)審重點(diǎn),預(yù)審中提出的所有不符合項(xiàng)都應(yīng)立即糾正,以避免影響整個取證的進(jìn)度。 5.4. 第四階段:體系審核與獲證階段 5.4.1協(xié)助提交認(rèn)證申請 若貴公司愿意,我們可幫助企業(yè)提交認(rèn)證申請,并負(fù)責(zé)辦理申請書、提交質(zhì)量手冊及程序文件、處理與認(rèn)證機(jī)構(gòu)往來相關(guān)的文件,幫助確定安排審核時間。 5.4.2組織現(xiàn)場迎審 如果時間確定,貴公司所有人員都應(yīng)緊張投入迎審工作。我們指導(dǎo)貴公司組織一個得力的迎審小組,包括后勤安排、禮儀接待、陪審人員,而不符合項(xiàng)處理的應(yīng)急小組也是非常必要的,對于審核員提出的不合格可以當(dāng)場糾正的,應(yīng)急小組一定馬上采取措施,在審核結(jié)束前把糾正證據(jù)向?qū)徍藛T呈遞,讓審核員相信貴公司質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性。 5.4.3通過現(xiàn)場認(rèn)證審核 現(xiàn)場審核時,我們會加入迎審小組,同貴公司一道迎接審核,為貴公司保駕護(hù)航。企業(yè)全體人員都應(yīng)該樹立信心,面對審核不緊張,對審核員提出的問題記錄下來,我們共同研究糾正措施,并力爭在最短時間內(nèi)糾正,通過審核后,貴公司將會納入認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證名錄,被允許使用認(rèn)證公司的標(biāo)志制作廣告,并將接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核。 我要亮點(diǎn)咨詢: http://m.8628muc.cn/***如有任何讀后感,請到http://bbs.51ldzx.com/論壇中與大家分享交流***
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