IATF于2003年2月13日發(fā)布,英文原文請見IAOB網(wǎng)頁http://www.iaob.org/faq.html ,中文翻譯僅供參考,不作為正式用途。
IATF 編寫FAQ是為了說明現(xiàn)存的要求,這些不是新的要求,所以原來的要求將形成報(bào)告任何不合格的基礎(chǔ),而不是FAQ。
1. 適用性/范圍(2003年7月修訂。修訂內(nèi)容用藍(lán)色字體表示)
問:哪些組織可以進(jìn)行ISO/TS 16949:2002的認(rèn)證/注冊?
答:任何符合以下標(biāo)準(zhǔn)的汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的組織都可以進(jìn)行ISO/TS 16949:2002 認(rèn)證。
· 范圍 1.1 總則
- 本技術(shù)規(guī)范與ISO 9001:2000相結(jié)合,規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)、生產(chǎn),安裝和服務(wù)(若有關(guān)時(shí))的 質(zhì)量管理體系要求。
- 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場。
· “汽車業(yè)”必須被理解為包含以下方面:
- 小汽車, 卡車 (輕型,中型和重型),公共汽車,摩托車
“汽車業(yè)”必須被理解為排除以下方面:
- 工業(yè)用,農(nóng)業(yè)用,非道路交通用 (礦業(yè), 林業(yè), 建筑業(yè), 等)
· 3.1.11 “現(xiàn)場”
增值制造過程發(fā)生的場所。
· “制造”
制造或裝配以下事項(xiàng)的過程:
· 生產(chǎn)材料,
· 生產(chǎn)件或服務(wù)件,
· 裝配,或
· 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。
2. 供方開發(fā) (2003年7月修訂,回答重新編排以作澄清)
問:條款7.4.1.2中供方開發(fā)的要求是什么?
答:ISO/TS 16949:2002 的 7.4.1.2 中要求:
7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)
組織必須以供方符合本技術(shù)規(guī)范為目的,進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)。符合
ISO 9001:2000是達(dá)到這一目的的第一步。
注 供方開發(fā)的優(yōu)先順序由,例如,供方的質(zhì)量績效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定。
除非顧客規(guī)定其它方式,組織的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001:2000認(rèn)證。
IATF的ISO/TS 16949:2002指南規(guī)定:
7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)
組織有責(zé)任證明供方符合這個(gè)要求,包括顧客規(guī)定的選擇性安排。
當(dāng)存在多重顧客時(shí)。選擇性安排的“顧客批準(zhǔn)”依賴于受到供方影響的顧客。
本條款(7.4.1.2)中的“供方”是指制造顧客指定的生產(chǎn)或服務(wù)件的場所,見3.1.6中“制造”的定義。
供方質(zhì)量管理開發(fā)證明過程表現(xiàn)達(dá)到了符合 ISO/TS 16949:2002 的目的??冃У闹笜?biāo)包括:
· 符合 ISO 9001:2000,
· 除非顧客指定,至少獲得 ISO9001:2000 認(rèn)證,
· 除非顧客指定,符合 ISO/TS 16949:2002,
· 過程達(dá)到以上要求的證據(jù)。
特意用這種方式規(guī)定供方開發(fā)要求,“除非顧客同意”意思是指:如果不可能這幺做,就通過其他顧客批準(zhǔn)的方法。在“ISO/TS 16949:2002指南” 中,本文件中的“顧客” 被定義為“受影響”的顧客。而且,指南中包含“達(dá)到以上” 的字眼,意思是指:你可能會在計(jì)劃實(shí)施的最大年限內(nèi)(證書有效的三年內(nèi)),要有達(dá)到以上要求的計(jì)劃。監(jiān)督檢查必須監(jiān)視計(jì)劃的完成。
3. 審核人日數(shù)的計(jì)算(新增內(nèi)容,2003年7月采用)
問:如何正確計(jì)算現(xiàn)場和協(xié)同證書的審核人日數(shù)(包括支持功能)?
答:一個(gè)現(xiàn)場審核的最低審核人日數(shù)的計(jì)算是根據(jù)支持現(xiàn)場活動(dòng)的人數(shù)決定的,而不管其地理位置(見現(xiàn)場審核計(jì)算,例1-5)。對于最低審核人日的計(jì)算,當(dāng)多個(gè)審核現(xiàn)場共用一個(gè)外部場所時(shí)。期望將該外部場所的人數(shù)根據(jù)各個(gè)現(xiàn)場人數(shù)的百分比,分解到各個(gè)現(xiàn)場 (見現(xiàn)場審核計(jì)算,例6)。
協(xié)同認(rèn)證的最低人日數(shù)計(jì)算與共用一個(gè)外部場所的多現(xiàn)場審核類似,計(jì)算時(shí),外部場所的人數(shù)應(yīng)根據(jù)各個(gè)現(xiàn)場人數(shù)的百分比,分解到各個(gè)現(xiàn)場 (見現(xiàn)場審核計(jì)算,例1)。
注1:附錄3的審核人日數(shù),事實(shí)上是最低數(shù)。因此,計(jì)算最低人日數(shù)時(shí),所有不是_.0或_.5的人日數(shù)應(yīng)該進(jìn)位到最近的1/2日。
注2:認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立審核計(jì)劃,其總的人日數(shù)依據(jù)最低計(jì)算,認(rèn)證機(jī)構(gòu)也負(fù)責(zé)這些人日在各個(gè)現(xiàn)場和外部場所的分配。如認(rèn)證機(jī)構(gòu)與基本的計(jì)算有很大的偏離,要求在審核計(jì)劃的文件中解釋。
注3:如果對最低人日數(shù)計(jì)算有問題,應(yīng)該直接與認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其監(jiān)督處聯(lián)絡(luò)。
4. 補(bǔ)充手冊
問:除ISO/TS 16949:2002要求文件之外,有沒有其他參考手冊?
答:除認(rèn)可規(guī)則,指南和檢查清單外,補(bǔ)充手冊是指顧客指定的特殊要求,可能是獨(dú)立的文件,或者是采購協(xié)議。如果組織的顧客沒有顧客特殊要求,那么組織可以自主選擇可用的手冊。
5. 少于12個(gè)月的績效數(shù)據(jù)
問:ISO/TS 16949:2002體系的工作現(xiàn)場如何顯示其12個(gè)月的績效數(shù)據(jù)?
答:對于確定的設(shè)備,應(yīng)該根據(jù)生產(chǎn)的產(chǎn)品和所使用的QMS,提供過去12個(gè)月的績效數(shù)據(jù)。
· 注:如果是新設(shè)備,一旦確定了ISO/TS 16949:2002 QMS,認(rèn)證機(jī)構(gòu)被允許發(fā)放符合證書,就應(yīng)該進(jìn)行審核。生產(chǎn)持續(xù)12個(gè)月之后,如果績效數(shù)據(jù)通過驗(yàn)證,就可以繼續(xù)進(jìn)行認(rèn)證過程。
6. 初次審核時(shí)間(( 新增,2003年七月采用)
問:如果在90天內(nèi)(附錄1 T2要求的時(shí)間)不能完成“協(xié)同”情形的所有的外部/支持場所,是否可以調(diào)整審核時(shí)間?
答:當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)遇到“協(xié)同”認(rèn)證的委托情形,而無法適用90天的時(shí)間(參見附錄1.2, 第2列)要求時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以向其監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請棄權(quán),監(jiān)督機(jī)構(gòu)必須有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況授予這種棄權(quán)。通常對于“協(xié)同”認(rèn)證的情況,希望在現(xiàn)場審核之前審核外部/支持現(xiàn)場。
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