ISO/TS16949:2009常見問題解答（FAQ）

IATF于2003年2月13日發(fā)布，英文原文請見IAOB網(wǎng)頁http://www.iaob.org/faq.html ，中文翻譯僅供參考，不作為正式用途。  
IATF 編寫FAQ是為了說明現(xiàn)存的要求，這些不是新的要求，所以原來的要求將形成報告任何不合格的基礎(chǔ)，而不是FAQ。 

1.     適用性/范圍（2003年7月修訂。修訂內(nèi)容用藍色字體表示） 
問：哪些組織可以進行ISO/TS 16949:2002的認證/注冊？ 
答：任何符合以下標準的汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的組織都可以進行ISO/TS 16949:2002 認證。 
·   范圍 1.1 總則 
- 本技術(shù)規(guī)范與ISO 9001:2000相結(jié)合，規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)、生產(chǎn)，安裝和服務(wù)（若有關(guān)時）的 質(zhì)量管理體系要求。 
- 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場。   
·   “汽車業(yè)”必須被理解為包含以下方面： 
- 小汽車, 卡車 (輕型，中型和重型)，公共汽車，摩托車
“汽車業(yè)”必須被理解為排除以下方面：
- 工業(yè)用，農(nóng)業(yè)用，非道路交通用 (礦業(yè), 林業(yè), 建筑業(yè), 等)
· 3.1.11 “現(xiàn)場” 
      增值制造過程發(fā)生的場所。 
· “制造” 
制造或裝配以下事項的過程： 
·       生產(chǎn)材料， 
·       生產(chǎn)件或服務(wù)件， 
·       裝配，或 
·       熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。 




2.     供方開發(fā) （2003年7月修訂，回答重新編排以作澄清） 
問：條款7.4.1.2中供方開發(fā)的要求是什么？ 
答：ISO/TS 16949:2002 的 7.4.1.2 中要求： 
7.4.1.2  供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 
組織必須以供方符合本技術(shù)規(guī)范為目的，進行供方質(zhì)量體系開發(fā)。符合
ISO 9001:2000是達到這一目的的第一步。 
注  供方開發(fā)的優(yōu)先順序由，例如，供方的質(zhì)量績效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定。 
除非顧客規(guī)定其它方式，組織的供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的ISO 9001:2000認證。   
IATF的ISO/TS 16949:2002指南規(guī)定：
7.4.1.2  供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 
組織有責(zé)任證明供方符合這個要求，包括顧客規(guī)定的選擇性安排。
當(dāng)存在多重顧客時。選擇性安排的“顧客批準”依賴于受到供方影響的顧客。 
本條款（7.4.1.2）中的“供方”是指制造顧客指定的生產(chǎn)或服務(wù)件的場所，見3.1.6中“制造”的定義。 
供方質(zhì)量管理開發(fā)證明過程表現(xiàn)達到了符合 ISO/TS 16949:2002 的目的。績效的指標包括： 
·   符合 ISO 9001:2000， 
·   除非顧客指定，至少獲得 ISO9001:2000 認證， 
·   除非顧客指定，符合 ISO/TS 16949:2002， 
·   過程達到以上要求的證據(jù)。 
特意用這種方式規(guī)定供方開發(fā)要求，“除非顧客同意”意思是指：如果不可能這幺做，就通過其他顧客批準的方法。在“ISO/TS 16949:2002指南” 中，本文件中的“顧客” 被定義為“受影響”的顧客。而且，指南中包含“達到以上” 的字眼，意思是指：你可能會在計劃實施的最大年限內(nèi)（證書有效的三年內(nèi)），要有達到以上要求的計劃。監(jiān)督檢查必須監(jiān)視計劃的完成。 



3.    審核人日數(shù)的計算（新增內(nèi)容，2003年7月采用） 
問：如何正確計算現(xiàn)場和協(xié)同證書的審核人日數(shù)（包括支持功能）？ 
答：一個現(xiàn)場審核的最低審核人日數(shù)的計算是根據(jù)支持現(xiàn)場活動的人數(shù)決定的，而不管其地理位置(見現(xiàn)場審核計算，例1-5)。對于最低審核人日的計算，當(dāng)多個審核現(xiàn)場共用一個外部場所時。期望將該外部場所的人數(shù)根據(jù)各個現(xiàn)場人數(shù)的百分比，分解到各個現(xiàn)場 (見現(xiàn)場審核計算，例6)。
協(xié)同認證的最低人日數(shù)計算與共用一個外部場所的多現(xiàn)場審核類似，計算時，外部場所的人數(shù)應(yīng)根據(jù)各個現(xiàn)場人數(shù)的百分比，分解到各個現(xiàn)場 (見現(xiàn)場審核計算，例1)。
注1：附錄3的審核人日數(shù)，事實上是最低數(shù)。因此，計算最低人日數(shù)時，所有不是_.0或_.5的人日數(shù)應(yīng)該進位到最近的1/2日。 
注2：認證機構(gòu)負責(zé)建立審核計劃，其總的人日數(shù)依據(jù)最低計算，認證機構(gòu)也負責(zé)這些人日在各個現(xiàn)場和外部場所的分配。如認證機構(gòu)與基本的計算有很大的偏離，要求在審核計劃的文件中解釋。 
注3：如果對最低人日數(shù)計算有問題，應(yīng)該直接與認證機構(gòu)或其監(jiān)督處聯(lián)絡(luò)。




4.    補充手冊 
問：除ISO/TS 16949:2002要求文件之外，有沒有其他參考手冊？ 
答：除認可規(guī)則，指南和檢查清單外，補充手冊是指顧客指定的特殊要求，可能是獨立的文件，或者是采購協(xié)議。如果組織的顧客沒有顧客特殊要求，那么組織可以自主選擇可用的手冊。 


 
5.    少于12個月的績效數(shù)據(jù) 
問：ISO/TS 16949:2002體系的工作現(xiàn)場如何顯示其12個月的績效數(shù)據(jù)？ 
答：對于確定的設(shè)備，應(yīng)該根據(jù)生產(chǎn)的產(chǎn)品和所使用的QMS，提供過去12個月的績效數(shù)據(jù)。 
· 注：如果是新設(shè)備，一旦確定了ISO/TS 16949:2002 QMS，認證機構(gòu)被允許發(fā)放符合證書，就應(yīng)該進行審核。生產(chǎn)持續(xù)12個月之后，如果績效數(shù)據(jù)通過驗證，就可以繼續(xù)進行認證過程。   



6. 初次審核時間（( 新增，2003年七月采用)
問：如果在90天內(nèi)（附錄1 T2要求的時間）不能完成“協(xié)同”情形的所有的外部/支持場所，是否可以調(diào)整審核時間？ 
答：當(dāng)認證機構(gòu)遇到“協(xié)同”認證的委托情形，而無法適用90天的時間（參見附錄1.2, 第2列）要求時，認證機構(gòu)可以向其監(jiān)督機構(gòu)申請棄權(quán)，監(jiān)督機構(gòu)必須有權(quán)根據(jù)實際情況授予這種棄權(quán)。通常對于“協(xié)同”認證的情況，希望在現(xiàn)場審核之前審核外部/支持現(xiàn)場。  

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