藥品生產質量管理規(guī)范》,又稱《最佳生產工藝規(guī)范》,可簡稱為《規(guī)范》或GMP,是一個優(yōu)良藥品生產標準,或者說GMP是在藥品生產全過程中,用科學、合理規(guī)范化的條件和方法來保證生產優(yōu)良藥品的一整套科學管理的辦法。GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的縮寫。GMP可直譯為" 優(yōu)良的生產實踐?。GMP自問世以來,至今已有一百多個國家實行了GMP制度。
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