依據(jù)歐洲共同體1997年5月29日發(fā)布之壓力設(shè)備指令(97/23/EC)規(guī)定各會員國應(yīng)于1999年1月1日以前訂定法律配合該指令,并于1999年11月29日起正式實施,實施緩沖期訂于2002年5月29日(電磁兼容性指令實施緩沖期訂于1995年底,低電壓指令實施緩沖期訂于1996年底),壓力設(shè)備自2002年6月1日起所有輸歐產(chǎn)品均需符合歐市相關(guān)安全規(guī)定并黏貼CE標(biāo)志,才能進入歐洲共同市場。
新的市場規(guī)則(New Approach)
排除貿(mào)易障礙,讓貨物自由流通是歐洲單一市場的基礎(chǔ),為此,歐洲議會通過了一系列的指令以規(guī)范各種和安全健康相關(guān)的產(chǎn)品。藉由歐盟一體適用的法規(guī)以取代原來各國的相關(guān)產(chǎn)品法規(guī)。
壓力設(shè)備指令(Pressure Equipment Directive, PED, 97/23/EC)則是其中的一項指令。凡是設(shè)計壓力超過0.5bar的設(shè)備,無論其壓力、容積為何,均須符合PED的規(guī)定。諸如滅火器、壓力表、閥件、安全閥、空氣柜、塔槽、管路、管件、蒸汽設(shè)備等裝載或輸送流體的設(shè)備都必須符合PED規(guī)定。
PED于1997年5月29日通過,自1999年11月29日起生效,到2002年5月28日之前有30個月的適應(yīng)寬限期,即產(chǎn)品可以選擇適用PED或各國原有的規(guī)定(但適用各國原有規(guī)定者只能在該國境內(nèi)流通),從2002年5月29日起則各國原有的規(guī)定一律廢止,PED成為歐洲壓力設(shè)備的強制法規(guī)。因此,壓力設(shè)備廠商應(yīng)及早因應(yīng),以免屆時被拒于歐洲市場大門之外。
PED適用于歐洲經(jīng)濟領(lǐng)域(European Economic Area, EEA)各國,即歐盟15國(奧地利、比利時、丹麥、德國、希臘、西班牙、法國、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、芬蘭、瑞典、英國),再加上歐洲自由貿(mào)易協(xié)議的會員國(冰島、列支敦士登、挪威)。
根據(jù)PED規(guī)范,高于特定壓力/容積門檻的壓力設(shè)備和組件必須要:
具備安全性
符合設(shè)計、制造、和測試的基本安全要求
滿足適當(dāng)?shù)姆闲栽u定程序
貼附CE標(biāo)志及相關(guān)規(guī)定的標(biāo)示
低于特定壓力/容積門檻的壓力設(shè)備和組件必須要:
具備安全性
依據(jù)完善的工程實務(wù)而設(shè)計、制造
貼附相關(guān)規(guī)定的標(biāo)示(可以不必貼附CE標(biāo)志)
產(chǎn)品歸類與符合性評定模式的選擇
廠商必須針對產(chǎn)品加以分析歸類才能因應(yīng)PED對不同壓力設(shè)備的不同規(guī)定。產(chǎn)品可歸類成五類:PED條款3.3(依據(jù)會員國的完善工程實務(wù)而設(shè)計及制造),以及第I類到第IV類等五類。危險性越高,則分類等級越高,規(guī)定也就越嚴(yán)格。
符合性評定(conformity assessment)程序適用于第I~IV類的設(shè)備,廠商的選擇組合如下:
第I類 |
第II類 |
第III類 |
第IV類 |
A |
A1 |
B1+D |
B+D |
|
D1 |
B1+F |
B+F |
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E1 |
B+E |
G |
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B+C1 |
H1 |
|
|
H |
|
對于只須適用較低要求模式的產(chǎn)品,廠商也可以選擇應(yīng)用較高要求的模式。
各模式的說明如下:
模式 |
|
A |
內(nèi)部生產(chǎn)管制 |
A1 |
內(nèi)部制造檢查加上最終評審監(jiān)督 |
B |
EC型式檢查 |
B1 |
EC設(shè)計檢查 |
C1 |
符合型式 |
D |
生產(chǎn)品質(zhì)保證(ISO 9002) |
D1 |
生產(chǎn)品質(zhì)保證(ISO 9002)( 模式單獨應(yīng)用) |
E |
產(chǎn)品品質(zhì)保證(ISO 9003)最終檢驗與測試 |
E1 |
產(chǎn)品品質(zhì)保證(ISO 9003)( 模式單獨應(yīng)用) |
F |
產(chǎn)品檢查 |
G |
EC個別檢查 |
H |
全面品質(zhì)保證(ISO 9001) |
H1 |
全面品質(zhì)保證(ISO 9001)加上設(shè)計檢查及最終評定的特別監(jiān)查 |
其中,模式A不必經(jīng)由驗證機構(gòu)驗證,其余各模式則都要經(jīng)歐盟會員國認(rèn)可指定的驗證機構(gòu)(notified body)驗證。.
品保規(guī)定和技術(shù)規(guī)定
PED包括了品保和技術(shù)兩方面的規(guī)定條款。兩者對生產(chǎn)廠商和產(chǎn)品都屬強制性的規(guī)定,唯有兩方面的規(guī)定都能符合,所生產(chǎn)的壓力設(shè)備產(chǎn)品才可以貼附CE標(biāo)志。Bureau Veritas能夠提供廠商品保和技術(shù)兩方面的驗證服務(wù)。
壓力設(shè)備之中儲存著蘊含巨大能量的氣體,所以具有危險性。而當(dāng)其中的流體本身就是危險性流體(可燃性、有毒性)時,更是危險。主要的先進發(fā)達國家在過去數(shù)十年間落實國內(nèi)法規(guī),到今日已經(jīng)達到相當(dāng)?shù)陌踩健?/font>
然而,數(shù)目繁多的各國法規(guī)意味著支離的壓力設(shè)備市場。廠商想要進到跨國的市場就必須要遵守各國的法規(guī),生產(chǎn)不同型式的產(chǎn)品,向個別的驗證機構(gòu)申請驗證,對業(yè)界造成不便。
隨著新的壓力設(shè)備指令的施行,對于新的設(shè)備,只有一套適用于所有歐洲國家的單一法規(guī),形成新的歐洲單一市場。
CE標(biāo)志及驗證機構(gòu)
CE標(biāo)志是一種證明,貼付有CE標(biāo)志的產(chǎn)品代表其符合有關(guān)指令的基本安全規(guī)定,可以自由在歐洲市場中流通。
CE標(biāo)志系由承擔(dān)宣告產(chǎn)品符合PED責(zé)任的廠商(或其在歐盟國家所指定的代表)自行貼付。對于具有危險性的設(shè)備,PED規(guī)定必須要由驗證機構(gòu)(Notified Body)實施符合性評定。通過符合性評定的設(shè)備的CE標(biāo)志則要加上驗證機構(gòu)的編號以示識別。
如果某項產(chǎn)品同時必須要符合PED和其它的指令,則只須貼付一個CE標(biāo)志,但是廠商必須要查證該產(chǎn)品也能符合其它的指令。
驗證機構(gòu)是獨立的機構(gòu),由歐洲經(jīng)濟領(lǐng)域的成員國政府依據(jù)驗證機構(gòu)所具備的技術(shù)能力而認(rèn)可指定,驗證機構(gòu)可以在世界各地提供驗證服務(wù)。制造廠商則可自行選擇經(jīng)認(rèn)可的驗證機構(gòu)提供驗證服務(wù)。
PED除外條款
在PED條款的第一條第三點列舉了不受PED規(guī)范的除外壓力設(shè)備項目。其中和閥類相關(guān)的有:
在建筑物范圍內(nèi)的管路閥件,但減壓站和加壓站所使用的閥件則不在除外條款內(nèi)。
給排水管路的相關(guān)屬件。
87/404/EEC簡易壓力容器所規(guī)范的項目。
設(shè)備所承載流體不高于PED第九條所規(guī)定的第一類流體(危險性流體),并且須符合下列指令規(guī)定的項目:
- 98/37/EC 機器指令
- 73/23/EEC (93/68/EEC條定)的特定電壓電器設(shè)備
 核能用途
在石化及探勘業(yè)中使用于油井控制設(shè)備。
內(nèi)燃機、渦輪機引擎、蒸汽機、空壓機、泵等流體壓力并非機殼強度決定性因素的機器。
使用于船舶、火箭、航空器、移動式作業(yè)平臺的設(shè)備
使用于溫度低于110度的熱水暖氣設(shè)備的閥件及安全裝置。
基本安全規(guī)定
PED的附件I為壓力設(shè)備的基本安全規(guī)定,它的內(nèi)容包括:
第1節(jié) 總則
第2節(jié) 設(shè)計
第3節(jié) 制造
第4節(jié) 材料
第5節(jié) 以燃燒或其它方式加熱的壓力設(shè)備等具有如條款3 (1)所述過熱危險性
第6節(jié)如條款3 ,1.3節(jié)所述管路
第7節(jié) 特定數(shù)量規(guī)定
技術(shù)性規(guī)定
在PED條款3中規(guī)定了各種不同流體以及各種容積(口徑)、壓力的壓力設(shè)備所適用的規(guī)定分類。